為了保證疫苗質(zhì)量安全,加強(qiáng)疫苗流通使用的監(jiān)督管理,藥械科聯(lián)合各所(分局)對(duì)轄區(qū)內(nèi)疾控中心和17個(gè)疫苗接種點(diǎn)展開全覆蓋的專項(xiàng)檢查。
此次檢查包括了轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制部門和疫苗接種單位及疫苗經(jīng)營(yíng)單位。檢查的內(nèi)容包括:一是各單位疫苗是否通過政府采購(gòu)云平臺(tái)采購(gòu),票據(jù)是否符合要求,購(gòu)進(jìn)、養(yǎng)護(hù)記錄是否完善,對(duì)疫苗的分發(fā)和登記是否規(guī)范;二是疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸是否保持冷鏈,存儲(chǔ)疫苗的冰箱是否為醫(yī)用冰箱,儲(chǔ)運(yùn)疫苗的冷藏箱和溫度監(jiān)測(cè)器等設(shè)備狀態(tài)是否良好,儲(chǔ)運(yùn)全過程的冷鏈記錄是否完整合規(guī);三是檢查各單位是否按《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求驗(yàn)收產(chǎn)品,交接手續(xù)是否完備;四是檢查各單位是否留存有疫苗生產(chǎn)企業(yè)加蓋企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件或電子書;五是疫苗質(zhì)量有無問題,廢用的疫苗的處置是否規(guī)范,記錄是否完整;六是要求各單位加強(qiáng)對(duì)疫苗接種后不良反應(yīng)報(bào)告制度。
檢查發(fā)現(xiàn),我縣無疫苗經(jīng)營(yíng)單位,預(yù)防接種點(diǎn)疫苗均由縣疾控中心提供。各單位疫苗購(gòu)進(jìn)運(yùn)輸中,均能保持冷鏈運(yùn)輸,使用的冷藏庫(kù)、冰柜、冰箱均能保持良好的運(yùn)行狀態(tài),溫度自動(dòng)檢測(cè)儀器完備,但部分單位疫苗驗(yàn)收記錄不完整,存儲(chǔ)疫苗未使用醫(yī)用冰箱,均已下達(dá)責(zé)令整改通知書。